روزوفا بلس

المجموعة العلاجية: خافضات الشحوم التركيب الكيميائي: روزوفاستاتين + ايزيتيميب ترخيص من: يونيفارما الشكل الصيدلي: مضغوطات
معلومات عن روزوفا بلس

1.    التركيب:

كل قرص ملبس بالفيلم يحتوي على10 ملغ روزوفاستاتين (بشكل روزوفاستاتين كالسيوم) و 10 ملغ ايزيتيمايب.

 

2.الاستطباب:

علاج مساعد للحمية لإنقاص مستويات الكولسترول الكلي المرتفع (Total-C) و(LDL-C) و (ApoB) و (non HDL-C) و (TG) ولزيادة (HDL-C) لدى المرضى المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي بكافة أشكاله(العائلي وغير العائلي المختلفي الزيجة) وخلل شحوم الدم المختلط.

علاج مساعد للحمية من أجل معالجة المرضى المصابين بارتفاع مستويات الشحوم الثلاثية (TG) في المصورة.

تقليل مقدار LDL-C و Total-C و ApoB لدى المرضى المصابين بفرط الكوليسترول في الدم العائلي المتجانس الزيجية وذلك كعلاج مساعد للمعالجات الخافضة للشحوم أو إذا كانت هذه المعالجات غير متوفرة.

للوقاية من الأمراض القلبية الوعائية عند المرضى الذين لديهم خطورة عالية للأمراض الإكليلية الشريانية.

 

3.مضادات الاستطباب:

·في حال وجود حساسية مفرطة لدى استعمال مادتي ايزيتيمايب أو روزوفاستاتين أو لأي مكون من مكونات المستحضر.

·في حال وجود مرض كبدي.

·في حالات الحمل و الإرضاع.

·في حال وجود مرض كلوي.

·في حال استعمال الأدوية الحاوية على سيكلوسبورين.

·في حال شذوذات الغدة الدرقية.

·الآلام العضلية المتكررة وغيرمعروفة السبب أو في حال حدوث آلام عضلية سابقا" نتيجة استخدام أدوية أخرى لتخفيض الكوليسترول.

·المرضى الذين يستهلكون كميات كبيرة من الكحول.

 

4.تحذيرات:

يستعمل الدواء بحذر في حالات:

·الحساسية المفرطة للأدوية.

·اضطرابات الكلى.

·اضطرابات الكبد.

·إذا كانت مستويات سكر الدم الصيامية تتراوح بين 100 – 125 ملغ/ د. ل. لأن روزوفاستاتين يؤدي إلى زيادة خطر تطور مرض السكري لدى المرضى.

·في حال استعمال الأدوية الحاوية على لوبينافير أو ريتونافير ضد عدوى HIV.

·في حال تناول الأدوية التي تسمى بالفيبرات بغية تخفيض الكوليسترول.

·الأطفال دون 10 سنوات.

·البالغين فوق السبعين عاماً (حيث يجب على الطبيب اختيار جرعة بدئية مناسبة).

 

5.التداخلات الدوائية:

يجب استشارة الطبيب إذا كان المريض يستخدم أحد الأدوية التالية:

·سيكلوسبورين.

·وارفارين و فينبروكومان وأسينوكومارول و فلوينديون ( أو أي دواء آخر يستعمل لتمييع الدم).

·الفيبرات

·كوليستيرامين و كوليستيبول.

·اريتروميسين ( مضاد حيوي ).

·مانعات الحمل الفموية.

·اللوبينافير / الريتونافير (تستخدم ضد عدوى HIV ).

 

6.الجرعة وطريقة الاستعمال:

يجب وضع المريض على حمية خافضة للكوليسترول قبل تناول روزوفا بلس وأن يستمر بهذه الحمية أثناء المعالجة.

يمكن إعطاء روزوفا بلس كجرعة وحيدة في أي وقت من اليوم مع الطعام أو بدونه.

الجرعة الاعتيادية: قرص واحد روزوفا بلس مرة واحدة يومياً.

الاستعمال لدى للأطفال:

لاينصح باستعمال الدواء لدى الأطفال دون 10 سنوات.

 

في حال القصور الكلوي:

لاحاجة لتعديل الجرعات لدى المرضى الذين يشكون من قصور كلوي خفيف إلى معتدل.

لاينصح نهائياً باستعمال روزوفا بلس لدى المرضى الذي يعانون من قصور كلوي شديد.

 

في حال القصور كبدي:

يجب عدم استعمال المستحضر لدى المرضى الذين يعانون من مرض كبدي ناشط.

 

7.زيادة الجرعة:

في حال زيادة الجرعة يجب مراجعة الطبيب أو الصيدلاني فورا".

 

8.التأثيرات الجانبية:

يجب التوقف عن استعمال روزوفا بلس في الحالات التالية :

-ردود فعل تحسسية شديدة (انتفاخ في الوجه و الشفاه، صعوبة في البلع و التنفس، حكة جلدية).

-كدمات عضلية، حدوث آلام عضلية غير اعتيادية و لفترة طويلة أكثر من المتوقع.

 

آثارجانبية محتملة:

·ارتفاع ضغط الدم .

·الخدر.

·التهاب الغشاء المخاطي للمعدة

·قلة صفيحات دموية .

·وهن عضلي

·حصاة صفراوية.

·التهاب المرارة ( قد يؤدي إلى ألم في البطن – غثيان - إقياء ).

·خفقان.

·اكتئاب.

·التهاب البنكرياس.

·بيلة دموية.

·التهاب الكبد

.سعال                                                   

·آلام في البطن.

·إسهال.

·عسر هضم.

·آلام في المفاصل.

·فقدان الشهية.

·تعب.

·آلام في الصدر.

·صداع.

·جفاف الفم.

·حكة.

·بقع حمراء في الجلد.

·شرى.

·آلام في العضلات.

·آلام في الظهر.

·دوار.

·التهاب قصبات.

·فقر دم.

·إمساك.

·غثيان.

·وذمات.

 

9.الحفظ والتحزين:

يجب حفظ المستحضر بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية و بعيداً عن الرطوبة.

 

10.التعبئة:

عبوة من 20 مضغوطة لكافة العيارات.