روزوﭬا

التركيب:

تحوي كل مضغوطة من مستحضر روزوفا التي تؤخذ عن طريق الفم:

5 أو 10 أو 20 أو 40 ملغ من روسوفاستاتين .

‍

الاستطبابات و الاستعمال:

يوصف روسوفاستاتين في الحالات الآتية:

• علاج مساعد للحمية لإنقاص مستويات الكولسترول الكلي المرتفع ( total-c) ,وLDL-C) , APOB,  non HDL-C،و TG .

و لزيادة ( HDL-C ) لدى المرضى المصابين بفرط الكولسترول في الدم الأولي بكافة أشكاله ( العائلي و غير العائلي المختلفي الزيجة ) و خلل الشحوم في الدم المختلط ( نمط فيدريكسون  aП و bП ).

علاج مساعد للحمية من أجل معالجة المرضى المصابين بارتفاع مستويات الشحوم الثلاثية ( TG ) في المصورة Fredrickson Type IV

• تقليل مقدار LDL-C و Total-C و Apo B لدى المرضى المصابين بفرط الكولسترول في الدم العائلي المتجانس الزيجية و ذلك كعلاج مساعد للمعالجات الخافضة للشحوم أو إذا كانت هذه المعالجات غير متوفرة .



الجرعة و طريقة الاستعمال:

يجب وضع المريض على حمية خافضة للكولسترول قبل تناول روسوفاستاتين و أن يستمر بهذه الحمية أثناء المعالجة. يمكن إعطاء روسوفاستاتين كجرعة وحيدة في أي وقت من اليوم مع الطعام أو بدونه.

- ارتفاع كولسترول الدم : (ارتفاع كولسترول الدم المختلف الزيجية العائلي و غير العائلي ) و خلل شحوم الدم ( نمط فريدريكسون aП و bП (:

يتراوح مقدار الجرعة بين 5 و 40 ملغ مرة واحدة يوميا". و يجب أن يكون العلاج بروسوفاستاتين وفقا" لكل شخص حسب الهدف من العلاج و الاستجابة.

مقدار الجرعة التي يبدأ بها و المنصوح به هو: 10 ملغ مرة واحدة يوميا".

قد يؤخذ بعين الاعتبار مقدار جرعة 5 ملغ مرة واحدة يوميا" ليبدأ به للمرضى الذين يحتاجون إلى تخفيض أقل هجومية من كولسترول-ليبوبروتين ذي كثافة منخفضة و الذين لديهم عوامل مؤهبة لاعتلال العضلات. قد يؤخذ بعين الاعتبار مقدار جرعة 20 ملغ ليبدأ به للمرضى المصابين ارتفاع كولسترول الدمLDL – C > 190 mg IdL

بعد البدء بروسوفاستاتين و/أو بناء على معايرته يجب تحليل مستويات الشحوم في خلال أسبوعين إلى 4 أسابيع و يجب تعديل مقدار الجرعة وفقا" لذلك.



- ارتفاع كولسترول الدم العائلي المتجانس الزيجية:

مقدار الجرعة المنصوح أن يبدأ به: 20 ملغ مرة واحدة يوميا".

مقدار الجرعة العظمي المنصوح به هو 40 ملغ يوميا" لهؤلاء المرضى .

يجب أن يستعمل روسوفاستاتين كعلاج إضافي للمعالجات الخافضة للشحوم الأخرى أو إذا لم تكن هذه المعالجات الأخرى متوفرة.

تقدر الاستجابة للعلاج من تغير مستويات كولسترول-ليبوبروتين ذي الكثافة المنخفضة.

- الجرعة للمرضى الذين يتناولون سيكلوسبورين:

يجب أن يكون العلاج محدودا" بمقدار جرعة 5 ملغ مرة واحدة يوميا" بالنسبة للمرضى الذين يتناولون سيكلوسبورين.

- العلاج الخافض للشحوم بنفس الوقت:

قد يعزز تأثير روسوفاستاتين على كولسترول-ليبوبروتين منخفضة الكثافة ( LDL-C ) و على الكولسترول الكلي ( TOTAL-C ), عندما يستعمل مشاركا" مع ( RESIN ) الرابط للحمض الصفراوي.

إذا أعطي روسوفاستاتين بنفس الوقت مشاركا" مع غيمفيروزيل, يحدد مقداره بـ 10 ملغ مرة واحدة يوميا".

- الجرعة للمرضى المصابين بالقصور الكلوي:

ليس ضروريا" تعديل مقدار الجرعة للمرضى المصابين بقصور كلوي خفيف إلى متوسط.

من أجل المرضى المصابين بقصور كلوي شديد ( تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/ دقيقة / 1.73 م² )

( CL < 30 ml/ min/ 1,73 m² )و ليسوا على الديال الدموي يجب أن تبدأ جرعة روسوفاستاتين لهم بـ 5 ملغ مرة واحدة يوميا" و ألا تتجاوز 10 ملغ مرة واحدة يوميا" .



التعبئة:

30 مضغوطة لكافة العيارات.