ديلاستوم

المجموعة العلاجية: أدوية الجهاز الهضمي التركيب الكيميائي: ديكسلانسوبرازول ترخيص من: يونيفارما الشكل الصيدلي: محافـظ
معلومات عن ديلاستوم

ديلاستوم          محافظ مؤخّرة التحرّر

(ديكسلانسوبرازول)

 

 .1التركيب:

تحوي كل محفظة مؤخّرة التحرّر على: حثيرات مغلفة معوياً تحوي 30 أو 60 ملغ ديكسلانسوبرازول.

 

 .2الخواص الدوائية:

ديلاستوم مُثبِّط لمضخة البروتون (PPI) يكبت إفراز الحمض المعدي وذلك بواسطة التثبيط النوعي لـ: (H+,K+) أدينوتري فوسفاتاز "(H+, K+)-ATPase " في الخلية المعدية الجانبية. وبواسطة التأثير بشكل نوعي على مضخة البروتون، يُحصِّر ديكسلانسوبرازول آخر مرحلة من إنتاج الحمض.

أدَّت تأثيرات ديلاستوم60 ملغ مرّة واحدة يومياً لمدّة 5 أيّام على باها (pH)داخل المعدة ولفترة 24 ساعة أن تكون باها  4 "pH> 4".

يمكن أن يُتناول ديلاستوم بغض النظر عن الطعام.

 

 .3الاستطبابات:

يُوصف ديلاستوم من أجل:

·معالجة حرقة الفؤاد المترافقة مع مرض الجزر المعدي-المريئي غير المتآكل.

·التئام التهاب المريء المتآكل "EE" بكُلّ الدرجات.

·صيانة التئام التهاب المريء المتآكل (EE) وتفريج حرقة الفؤاد "لذع".

 

.4مضادّات الاستطباب:

لايُوصف ديلاستوم للمرضى الذين لديهم فرط تحسس معروف لأيّ من مكوّنات هذا المستحضر.


 

 .5التأثيرات الجانبيّة:

التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً التي ذُكرت (2%) هي: الإسهال، الألم البطني، الغثيان، خمج الجهاز التنفسي العلوي، القِياء،انتفاخ البطن.

أما التأثيرات الجانبية النادرة الحدوث الأخرى والتي كان وقوعها أقلّ من 2% فهي: فقر الدم، اعتلال غدي-لمفي، الذبحة، لانظمية، بطء القلب، ألم صدر، وذمة، احتشاء عضلة القلب، خفقان، تسرع القلب، ألم الأذن، طنين، دوّار، دُراق، تهيّج العين، تورّمالعين، انزعاج بطني، وهن، حرارة، فرط تكلّس الدم، نقص بوتاسيوم الدّم، فرط نشاطنفسي حركي، رُعاش، اضطراب حيضي، تغيرات الكرع "libido"،زرام، قلق، اكتئاب، اضطرابات نسج.

 

 .6الجرعة وطريقة الاستعمال:

·التئام التهاب المريء المتآكل (EE): 60 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 8 أسابيع.

·صيانة التئام التهاب المريء المتآكل (EE): 30 ملغ مرّة واحدة يومياً لمدّة 6 أشهر.

·الجزْر المعدي-المريئي العرضي غير المتآكل "GERD": 30 ملغ مرّة واحدة يومياً لمدة 4أسابيع.

·   الضعف الكبدي: يجب أن تعتبر جرعة 30 ملغ الجرعة العظمى اليومية من أجل المرضى المصابينبضعف كبدي متوسِّط. لم تجرِ أيّة دراسات لدى المرضى المصابين بضعف كبدي شديد.

·يمكن تناول ديلاستومبغض النظر عن الطعام.

·يجب أن تبتلع محفظة ديلاستوم بكاملها. أو بدلاً من ذلك يمكن فتح المحفظة، ونثرها فوق ملعقة طعام كبيرة من صلصة التفاح، وتُبلع فوراً.


.7الاستعمال لدى النّاس الخاصّين:

·الحمل والإرضاع:

تصنيف الدواء للحمل: ب "B".

 

 .8زيادة الجرعة:

لاتوجد تقارير عن زيادة جرعة مُعتدّة للـ: ديلاستوم 120 ملغ، ولم تُؤَدِّ جرعة 300 ملغ وحيدة من ديلاستوم إلى الموت أو إلى حوادث معاكسة أخرى وخيمة. لوحظت ارتكاسات غير خطيرة معاكسة مع جرعتي ديلاستوم 60 ملغ يومياً تضمَّنت: هبّات حارّة ، ورَضّ، وألم حلقومي، وخسارة وزن. ولا يُتوقّع أن يُزال ديكسلانسوبرازول من الدوران بواسطة الديال الدموي.

إذاحدثت زيادة جرعة، يجب أن تكون المعالجة عَرَضية وداعمة.

 

 .9التخزين:

يجب أن يخزن ديلاستوم في درجة حرارة (25 º درجة مئوية)، ويحفظ بعيداً عن متناول الأولاد.

 

 .10التعبئة:

عبوة تحوي 24 محفظة مؤخَّرة التحرّر، ديكسلانسوبرازول 30 ملغ.

عبوةت حوي 20 محفظة مؤخَّرة التحرّر، ديكسلانسوبرازول 60 ملغ.